Pyrogens, còn được gọi là nội độc tố, được tạo ra trong thành ngoại bào của vi khuẩn Gram âm, tức là các mảnh xác vi khuẩn.Nó là một chất lipopolysaccharide có khối lượng phân tử tương đối từ vài nghìn đến vài trăm nghìn, tùy thuộc vào loài vi khuẩn tạo ra nó.Trong dung dịch nước, khối lượng phân tử tương đối của nó có thể thay đổi từ hàng trăm nghìn đến hàng triệu
Nếu một lượng nhỏ pyrogen được trộn vào thuốc và tiêm vào hệ thống máu của con người, nó sẽ gây sốt nặng và thậm chí tử vong.Do đó, rất cần thiết phải giảm hàm lượng pyrogen trong dịch thuốc càng nhiều càng tốt, đặc biệt khi liều lượng tiêm (như truyền dịch lớn) càng lớn thì yêu cầu về nồng độ của pyrogen càng phải nghiêm ngặt.
Khử oxy hóa chất lỏng pha tiêm (hoặc nước pha tiêm) là một liên kết sản xuất cơ bản trong ngành dược phẩm để đáp ứng các quy định về thử nghiệm của Dược điển.Hiện tại, các phương pháp khửyrogenation thường được giới thiệu trong 3 loại sau:
1. Phương pháp chưng cất tạo ra nước khử oxy hóa, được dùng làm nước pha tiêm, nước giặt,… nhưng giá thành cao.
2. Khử trùng bằng phương pháp hấp phụ.Một trong những cách là chất hấp phụ bề mặt hấp phụ các chất gây nhiệt và cho phép các chất sản phẩm đi qua.Cách thứ hai là chất hấp phụ hấp phụ nguyên liệu sản phẩm và cho khí pyrogen chảy ra ngoài.
3. Phương pháp tách màng để loại bỏ pyrogen như một quy trình mới và công nghệ mới đang được phổ biến và ứng dụng trong ngành dược phẩm.Nguyên tắc của siêu lọc để loại bỏ pyrogen là sử dụng một màng siêu lọc nhỏ hơn trọng lượng phân tử của pyrogen để chặn pyrogen.Phương pháp này đã được chứng nhận.Và có ưu điểm là cường độ lao động thấp, năng suất sản phẩm cao và chất lượng sản phẩm tốt.
Thời gian đăng: Tháng 4-2022